新規創傷治癒材「シルクエラスチン®創傷用シート」の薬事承認取得に関するお知らせ
- 2025年5月7日 プレスリリース
三洋化成工業株式会社（本社：京都市東山区、代表取締役社長：樋口 章憲、以下、三洋化成）は、この度、京都大学医学部附属病院形成外科 森本尚樹 教授ら（以下、京大病院）との共同研究により開発いたしました新規の創傷治癒材「シルクエラスチン®創傷用シート」 （以下、「本製品」）の薬事承認を取得いたしましたので、お知らせいたします。本製品については、科研製薬株式会社（本社：東京都文京区、代表取締役社長：堀内 裕之、以下「科研製薬」）に日本国内における独占販売権を付与しており、同社が販売を担当します。なお、本製品は、日本初の遺伝子組み換え技術を用いた医療機器となります。
【概要】
やけどやケガ、皮膚がんの切除などで皮膚が欠損した場合、通常の治療では治りにくい「慢性創傷」（難治性皮膚潰瘍）と呼ばれる傷が発生することがあります。慢性創傷は、糖尿病、静脈還流障害、床ずれ、膠原病などさまざまな原因で引き起こされます。創傷の治療には、創面を湿潤に保ちながら、細菌感染を防ぐことが重要です。しかし、慢性創傷は治癒に時間がかかるため細菌感染のリスクが高くなり、感染すると治癒がさらに遅れるという悪循環に陥りがちです。
本製品は、このような治りにくい慢性創傷の治癒を目的に、三洋化成が京大病院とともに開発を進めてきた新しい治癒材です。これまでの臨床試験のデータから従来の治療で効果が得られにくいような慢性創傷でも、細菌感染を助長させることなく治療できる製品となっており、治療期間の短縮や痛みの軽減を通して患者様のQOLの向上に貢献することが期待されます。
